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1生物制藥工廠工藝設計的具體對象是設計一個新的生物制藥工廠,包括生產與輔助車間及設施,或對已有的工廠進行擴建、改建。一般包括總體設計與局部設計。凡是設計范圍涉及整個工廠的,稱總體設計。凡是設計的范圍不涉及整個工廠的全部內容,而只是其中的某些部分或某一部分,稱局部設計。
2生物制藥工廠工藝設計的基本過程包括工藝包設計(基礎設計)和工程設計兩個階段。工藝包設計通常是由專利商或具有工藝技術的工程公司的工藝專業主導來承擔,提供工程公司作為工程設計的依據。工程設計通常又劃分為工藝設計、基礎工程設計和詳細工程設計三部分。
3生物制藥工廠潔凈廠房污染控制包括塵粒控制和微生物控制,尤以微生物控制重要。
4塵粒控制和微生物控制又包括三個方面:①污染源控制;②散播過程控制;③交叉污染控制。
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